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Industria farmacéutica nacional, motor estratégico del Plan México

Durante su participación en la Conferencia del Pueblo, encabezada por la Presidenta Claudia Sheinbaum Pardo, el secretario de Salud, David Kershenobich, subrayó que el Plan México —una iniciativa para posicionar al país entre las diez economías más grandes del mundo— contempla situar al país como líder en política de desarrollo farmacéutico.

El secretario explicó que dicho plan incluye el establecimiento de parques industriales con bioincubadoras, enfocadas en la industria farmacéutica, para convertir a México en un referente en la producción de medicamentos, dispositivos médicos y vacunas.

Asimismo, enfatizó la necesidad de construir un ecosistema biofarmacéutico integral, con clústeres de innovación que impulsen el emprendimiento y el desarrollo de la industria nacional, acompañado de un centro de formación de talentos, orientado a capacitar recursos humanos altamente especializados en el sector salud.

“Además del recurso humano y del emprendimiento, es clave que México se convierta en un hub logístico. Esto implica integrar a la industria química para asegurar el abasto de principios activos con los que se elaboran los medicamentos”, puntualizó el secretario Kershenobich.

El secretario resaltó el papel fundamental de universidades y centros educativos para fortalecer la formación de personal capacitado, y reiteró el compromiso del gobierno con el fomento a las patentes nacionales, con el objetivo de consolidar a México como un centro de innovación farmacéutica.

La titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Armida Zúñiga Estrada, destacó que, “COFEPRIS asume un papel estratégico para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud, al tiempo que impulsa la inversión y el desarrollo en el país.” Estamos comprometidos con convertirnos en una agencia ágil, transparente y alineada con estándares internacionales.

Hemos digitalizado y simplificado más del 60 % de nuestros trámites, reduciendo tiempos de atención y requisitos, especialmente en sectores como medicamentos y dispositivos médicos, enfatizó la comisionada.

Armida Zúñiga destacó que se ha avanzado en la implementación del Documento Técnico Común (CTD), en la modernización de la plataforma DIGIPRiS para ensayos clínicos y en la ventanilla única para comercio exterior.

Asimismo, mencionó que, en la investigación clínica, los tiempos de evaluación de protocolos han bajado de 115 a 40 días, y se continúa fortaleciendo la coordinación con otras instituciones para fomentar la innovación con reglas claras y ágiles. También se están eliminando trámites innecesarios y reclasificando más de 2,200 dispositivos médicos según su nivel de riesgo.

La comisionada de COFEPRIS resaltó que la colaboración con el IMPI ha permitido agilizar la vinculación entre patentes y registros sanitarios, pasando de meses a menos de cinco días. Además, buscamos el reconocimiento internacional de la OMS para que nuestros registros sanitarios tengan validez global.

Por su parte, el Subsecretario de Integración Sectorial y Coordinación de Servicios de Atención Médica, Eduardo Clark, enfatizó que México tiene el potencial para convertirse en líder en la producción de medicamentos, dispositivos médicos e insumos para la salud.

Clark recordó que, desde hace 25 años, la inversión en la industria farmacéutica en México ha disminuido, situación que el gobierno busca revertir mediante un decreto del Ejecutivo Federal. Este decreto tiene como objetivo fomentar la inversión nacional e internacional en el sector salud, incrementando la producción local de insumos.

El decreto contempla dos ejes:

  1. Compra de genéricos: Impulsar que en las compras públicas de medicamentos —las cuales representan un gasto anual de alrededor de 330 mil millones de pesos— se priorice a empresas que inviertan en México.

  2. Medicamentos de patente y fuente única: Establecer compromisos de inversión en territorio nacional como parte de las negociaciones de compras con farmacéuticas transnacionales, que actualmente concentran alrededor de 150 mil millones de pesos cada dos años.

Todas estas acciones fortalecen un sistema regulatorio moderno, eficiente y al servicio del bienestar de la población mexicana.

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